此次会议集中观看了宣传教育片;宣贯学习了新修订的《药品经营和使用质量监督管理法》《医疗器械经营质量管理规范》;通报了近期我县执法人员在药械检查过程中发现的问题以及我县药械化不良反应上报情况;部分参会单位围绕医疗器械年度质量管理自查情况作交流发言,分析了医疗器械安全形势,并有针对性地提出了风险防控对策与措施。会议认为,当前我县医疗器械安全形势总体稳定,但风险隐患排查工作仍需进一步推进。
会议要求,一是各医疗机构要认真履行好主体责任,提高政治站位,增强药械使用合法合规的责任感和使命感;要强化法律意识,切实履行药械质量安全主体责任;要坚持问题导向,全面开展药械风险隐患大排查,建立风险隐患台账,制定整改措施,将风险隐患消除在萌芽状态,最大限度降低药械安全风险,坚决守住药械质量安全底线。二是经营企业要全面落实企业主体责任和监管责任,进一步增强法律意识、完善制度建设、强化管理水平,及时排查、整改存在的问题,规范药械经营行为,持续有效管控风险,切实保障药械质量安全。三是各乡(镇)卫生院要认真履行好监督辖区内村卫生室医务人员使用药械质量安全的责任,加强对村卫生室的工作指导和培训。
下一步,我局将不断加强福贡县“两品一械”风险管理工作,及时发现、控制、消除“两品一械”监管工作中存在的潜在性、区域性、系统性风险,切实增加监管的针对性、靶向性和实效性,严格检查执法,提高监管能力,提升监管效能,进一步提升全县“两品一械”质量安全保障水平,让监管跑在风险前面,切实保障人民群众用药、用械、用妆安全。
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