假劣药品的定义及处罚

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索引号
015282418/2009-45360
发文机构
福贡县人民政府办公室
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信息公开、通知公告
主题分类
文      号
发文日期
2009-02-11

假劣药品的定义及处罚

有下列情形之一的,为假药: 
(一) 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一) 国务院食品药品监督管理部门规定禁止使用的; 
(二) 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三) 变质的;
(四) 被污染的;
(五) 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 

药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 
(一) 未标明有效期或者更改有效期的; 
(二) 不注明或者更改生产批号的; 
(三) 超过有效期的; 
(四) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六) 其他不符合药品标准规定的。 

生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 
    生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。